近日,齐鲁制药治疗血小板减少症(ITP)药物艾曲泊帕乙醇胺片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价,已入选国家卫健委《第三批鼓励仿制药品建议目录》。截至目前,齐鲁制药共有154个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。
艾曲泊帕乙醇胺是一种口服的非肽类小分子血小板生成素受体激动剂,可促进血小板的生成。齐鲁制药于2018年开始了对艾曲泊帕乙醇胺片的研究,在研发过程中严格按照国内外相关指导原则的要求,进行了全面的质量研究和人体生物等效性研究,充分保证了自制品与原研品的质量一致、临床等效。(刘永超 于艳玲)(完)
【纠错】 【责任编辑:张建波】